133 Molesworth Street 
PO Box 5013 
Wellington 6140 
New Zealand 
T +64 4 496 2000 
W www.medsafe.govt.nz 
1 February 2024 
 
 
R. Kingi 
 
 
By email:  [FYI request #25158 email] 
Ref:   
H2023034032 
 
 
Tēnā koe R 
 
Response to your request for official information 
 
Thank you for your request under the Official Information Act 1982 (the Act) to the Ministry of 
Health – Manatū Hauora (the Ministry) on 13 December 2023 for information regarding the SV40 
promoter in the Pfizer injectables.  
 
Please find a response to each part of your request below. 
 
Can you please confirm if Pfizer provided the full DNA sequence of the plasmid used in the 
manufacture bnt162b2 and others, and if the SV40 promoter was specifically identified or 
annotated in the plasmid map or elsewhere? 
 
Your request for this information is withheld under section 9(2)(ba)(i) of the Act as it was provided 
under an obligation of confidence. The release of this information would likely prejudice the 
provision of similar information in the future. I have considered the countervailing public interest in 
releasing information and consider that it does not outweigh the need to withhold at this time. 
 
Additionally, can you release any internal discussion regarding the risks of having batch 
testing being done by pfizer, particularly your confidence in the use qPCR to accurately 
detect levels of dsDNA. 
 
This part of your request is refused under section 18(e) of the Act as this information does not 
exist.  
 
Medsafe is aware of claims that sequences of the SV40 present in Comirnaty starting material 
can lead to health issues such as cancer.  
 
The starting material for the manufacture of mRNA is a DNA template. The mRNA is treated with 
DNAse to digest residual DNA. There are careful, internationally agreed upon specifications in 
place for the amount of residual DNA present in all biological products, including the mRNA 
vaccines. The specification for the mRNA vaccines for residual DNA following DNAse treatment 
results in DNA at less than one-three thousandth of the RNA dose by weight. This has been 
determined (and continues to be determined during production of lots) using a validated 
quantitative PCR assay. Non-infectious fractions of a SV40 sequence are present in the starting 
material; no SV40 proteins are encoded or present in the vaccine. 
 
If you wish to discuss any aspect of your request with us, including this decision, please feel free 
to contact the OIA Services Team on: [email address].  

---

 
Under section 28(3) of the Act, you have the right to ask the Ombudsman to review any decisions 
made under this request. The Ombudsman may be contacted by email at: 
[email address] or by calling 0800 802 602. 
 
Please note that this response, with your personal details removed, may be published on the 
Manatū Hauora website at: www.health.govt.nz/about-ministry/information-releases/responses-
official-information-act-requests.  
 
Nāku noa, nā 
 
 
 
 
Chris James 
Group Manager 
Medsafe 
 
Page 2 of 2 

---